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临海制造又亮了!华海又一产品获准在美销售

发布日期: 2018-09-16  浏览次数: 已点击:

近日,华海药业向美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,意味着华海可以生产并在美国市场销售该产品。

我们了解到,盐酸二甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病,最早由百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)研发并于 2000 年在美国上市。

根据 IMS数据库公布的数据显示,2017 年该药品美国市场销售额约 9,169.52 万美元,另外咸达数据库公布的数据显示,盐酸二甲双胍片剂产品(包括普通片、肠溶片、缓释片等)去年在国内医院市场的销售额约 14.5 亿元人民币,这意味着该产品有广阔的市场前景。

“截至目前,我们公司在盐酸二甲双胍缓释片项目上已投入研发费用约 600 万元人民币。”华海药业的相关负责人表示,本次盐酸二甲双胍缓释片获得美国 FDA 批准文号,不仅标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场带来积极的影响,918博天堂娱乐

来源:台州新闻